Nkhani Zabwino Kwambiri | Satifiketi yoyamba yapamwamba ya MDR CE ku China

  Pa Epulo 14, zinthu zinayi zomwe zidapangidwa ndi Hunan BYOND Medical Technology Co., Ltd. zidapezedwa ndi satifiketi ya EU CE MDR yoperekedwa ndi TüV Nande will Group (TüV Nande), yomwe idaloledwa kugulitsidwa pamsika wa EU. Ichi ndi chiphaso choyamba cha MDR kukhala chida choyamba chopumira komanso chonyowa, komanso ndi satifiketi yoyamba ya MDR m'chigawo cha Hunan.

      Kukula kwa kutsimikizika uku kumaphatikizapo zida zoperekera kupuma komanso zonyowetsa kwambiri komanso zida zitatu zowunikira kupuma komanso zogwiritsira ntchito mankhwala. Izi zikuwonetsanso kuti zogulitsa za BYONDMedical zidzayimilira mtundu wapakhomo woyamba kutsika pamsika waku Europe.

      Chitsimikizo cha CE ngati "chilolezo chololeza" ngati chinthu cholowa mumsika waku Europe ndichinthu chokakamiza pamsika wa EU kuti mupeze zinthu. Malamulo a MDR adayamba kugwira ntchito pa Meyi 26, 2017, ndikukakamiza kuti aphedwe pa Meyi 26, 2021, ndipo adalowa m'malo mwa malangizo amakono a European Union (MDD, 93/42/EEC) ndi malangizo othandizira zida zamankhwala (AIMDD). 90/385/EEC) , MDR ikakhazikitsidwa, EU sidzaperekanso satifiketi ya MDD CE ya zinthu zatsopano. Kuyambira pa Meyi 26, zinthu zomwe zimagulitsidwa kumsika wa EU zidzatsimikiziridwa malinga ndi MDR. Pambuyo pa kukhazikitsidwa kwa malamulo a MDR, ikonza bwino njira zolowera msika wa EU.