Oltre ha ricevuto l'approvazione della FDA (EUA)!
Congratulazioni a Beyond Medical: ha ricevuto l'approvazione della FDA (EUA)!
Cos'è un EUA?
La FDA degli Stati Uniti ha reso alcuni ventilatori, macchine a gas per anestesia modificati per essere utilizzati come ventilatori e dispositivi di respirazione a pressione positiva modificati per essere utilizzati come ventilatori (denominati collettivamente "ventilatori"), connettori dei tubi del ventilatore e accessori del ventilatore disponibili in caso di accesso di emergenza meccanismo chiamato Autorizzazione per l'uso di emergenza (EUA). L'EUA è supportata dalla dichiarazione del Segretario per la salute e il servizio umano (HHS) secondo cui esistono circostanze per giustificare l'uso di emergenza di dispositivi medici, inclusi dispositivi alternativi utilizzati come dispositivi medici, a causa di carenze durante la pandemia COVID-19.
Beyond Medical ha ottenuto la certificazione FDA (EUA)?
Sì, abbiamo ottenuto la certificazione FDA (EUA) del nostro ventilatore B-30 P e C-20A, per favore controllalo come segue!
Da ora, Beyond Medical è diventata una società professionale che possiede la certificazione FDA, la certificazione CE e la certificazione ISO, oltre a ciò, siamo stati inclusi anche nella lista bianca delle esportazioni di ventilatori della State Drug Administration. Crediamo tutti che faremo sempre meglio nel prossimo giorno.