Beyond modtaget FDA (EUA) godkendelse!

Tillykke med Beyond Medical: modtaget FDA (EUA) godkendelse!

Hvad er en EUA?
Den amerikanske FDA har stillet visse ventilatorer, anæstesigasmaskiner modificeret til brug som ventilatorer og åndedrætsanordninger med positivt tryk modificeret til brug som ventilatorer (samlet betegnet som "ventilatorer"), stik til ventilatorrør og tilbehør til ventilatorer til rådighed under en nødadgang mekanisme kaldet en nødbrugsgodkendelse (EUA). EUA understøttes af sekretæren for sundhed og menneskelig service (HHS) erklæring om, at der foreligger omstændigheder, der kan berettige nødbrug af medicinsk udstyr, herunder alternativt udstyr, der bruges som medicinsk udstyr, på grund af mangel under COVID-19-pandemien.

Fik Beyond Medical FDA (EUA) certificering?
Ja, vi fik FDA (EUA) certificering af vores B-30 P og C-20A ventilator. Kontroller den som følger!

Fra nu af blev Beyond Medical et professionelt firma, der ejer FDA-certificering, CE-certificering og ISO-certificering. Desuden blev vi også inkluderet i den hvide liste over ventilatoreksport fra den statslige lægemiddeladministration. Vi tror alle på, at vi vil gøre det bedre og bedre i den kommende dag.