усе раздзелы

навіны

Галоўная>навіны

Асноўныя добрыя навіны | Першы сертыфікат MDR CE з высокім патокам у Кітаі

Час: 2023-04-18 Праглядаў: 49

  14 красавіка чатыры прадукты, незалежна распрацаваныя Hunan BYOND Medical Technology Co., Ltd., атрымалі сертыфікат EU CE MDR, выдадзены групай TüV Nande will Group (TüV Nande), які быў дазволены для продажу на рынку ЕС. Гэта першы сертыфікат МЛУ, які з'яўляецца першым прыборам для рэспіраторнай і ўвільготненай тэрапіі з высокім патокам, і гэта таксама першы новы сертыфікат МЛУ ў правінцыі Хунань

图片 信 图片 _20230418172455

 

      Аб'ём гэтай аўтэнтыфікацыі ўключае ў сябе рэспіраторныя і ўвільгатняльныя тэрапіі з вялікім патокам, а таксама тры расходныя матэрыялы для рэспіраторнай дыягностыкі і лячэння. Гэта таксама сведчыць аб тым, што прадукцыя BYONDMedical будзе прадстаўляць айчынныя брэнды, якія першымі выйдуць на еўрапейскі рынак.

      Сертыфікацыя CE як "дазвол на доступ" у якасці прадукту, які паступае на еўрапейскі рынак, з'яўляецца абавязковым патрабаваннем рынку ЕС для доступу прадукту. Правілы MDR афіцыйна ўступілі ў сілу 26 мая 2017 г. і прымусова выкананы 26 мая 2021 г. і афіцыйна замянілі дзеючыя інструкцыі Еўрапейскага саюза па медыцынскіх прыладах (MDD, 93/42/EEC) і інструкцыі па актыўным імплантатам медыцынскіх прылад (AIMDD, 90/385/EEC), пасля ўступлення ў сілу MDR ЕС больш не будзе выдаваць сертыфікат MDD CE для новых прадуктаў. З 26 мая прадукцыя, якая прадаецца на рынак ЕС, будзе сертыфікавана ў адпаведнасці з MDR. Пасля ўкаранення правілаў MDR гэта значна палепшыць парог уваходу на рынак ЕС.




Папярэдні: Arab Health 2023|BYOND Medical выступае на Міжнароднай медыцынскай выставе Arab Health

далей: 2023CMEF|Знешні выгляд BYOND Medical Heavy!

0
Кошык з запытамі
    Ваш кошык запытаў пусты